Na última segunda-feira, o regulador de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), tomou uma decisão crucial para enfrentar a contínua ameaça das variantes do COVID-19, ao autorizar as vacinas atualizadas da Pfizer e da Moderna. Essas novas formulações visam combater especificamente a subvariante XBB.1.5 do Omicron, que se espalhou amplamente em diversas regiões. A autorização abrange a vacinação de maiores de 12 anos e também concede autorização de uso emergencial para crianças de 6 meses a 11 anos.
Ainda em análise pelo FDA, encontra-se uma terceira dose produzida pela Novavax, que não deve ser autorizada nos Estados Unidos até que os conselheiros dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) se reúnam na terça-feira para emitir recomendações sobre seu uso. Essa notícia afetou negativamente o valor das ações da Novavax, que registraram uma queda de 10,7% no pregão da tarde.
Jesse Goodman, professor em Georgetown e ex-cientista-chefe da FDA, enfatizou a importância de uma aprovação completa da vacina da Novavax, destacando que isso depende dos dados apresentados à FDA.
As gigantes farmacêuticas Moderna e Pfizer, em parceria com a empresa alemã de biotecnologia BioNTech SE, anunciaram que esperam que as vacinas atualizadas estejam disponíveis nos Estados Unidos nos próximos dias. Essa notícia é especialmente significativa dada a recente elevação no número de casos de COVID-19, ocorrida no final do verão, coincidindo com a rápida disseminação da subvariante EG.5 do Omicron, apelidada de “Eris”, tanto no país quanto em outras partes do mundo.
A espera por um endosso da diretora do CDC, Mandy Cohen, parece estar chegando ao fim, abrindo caminho para o lançamento das novas doses ainda este mês, conforme declarou Cohen. Vale lembrar que a declaração de emergência de saúde pública relacionada à COVID-19 terminou em maio, e o governo transferiu a responsabilidade das vacinações para o setor privado. No entanto, a demanda por vacinas diminuiu drasticamente desde então.
É importante ressaltar que as vacinas contra a COVID-19 continuarão a ser gratuitas para a maioria dos americanos com cobertura de seguro saúde. O CDC e o governo estão lançando um programa para garantir que aqueles sem cobertura também tenham acesso gratuito às vacinas por meio de prestadores de saúde e farmácias locais.
